फोलिक एसिड गर्भवती महिला र उनको भ्रूण को स्वास्थ्य को लागी आवश्यक छ। फोलेटको सक्रिय रूपको रूपमा, (6S)-5-methyltetrahydrofolate ग्लुकोसामाइन नुन धेरै क्षेत्रहरूमा प्रयोगको लागि अनुमोदन गरिएको छ।

यद्यपि, ब्राजिलको स्वास्थ्य मन्त्रालय र राष्ट्रिय स्वास्थ्य निगरानी एजेन्सी (ANVISA) ले हालै गर्भवती महिलाहरूद्वारा (6S)-5-methyltetrahydrofolate ग्लुकोसामाइन नुनको प्रयोगको बारेमा विशेष जोखिम चेतावनी जारी गरेको छ, जसले उद्योगको ध्यान खिचेको छ र छलफलको नेतृत्व गरेको छ। ।

ब्राजिलको स्वास्थ्य मन्त्रालय र राष्ट्रिय स्वास्थ्य निगरानी एजेन्सी (ANVISA) बाट चेतावनीका मुख्य बुँदाहरू:

स्वास्थ्य मन्त्रालय र एन्भिसाले हालको वैज्ञानिक अनुसन्धानको गहन विश्लेषण र जनस्वास्थ्यप्रति दृढ प्रतिबद्धताका साथ गर्भवती महिलाहरूले हालको वैज्ञानिक अनुसन्धानका सीमितताहरूलाई ध्यानमा राखेर प्रयोग गर्दा उनीहरूको व्यक्तिगत स्वास्थ्य अवस्थाको मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने कुरा विशेष औंल्याएको छ। (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine साल्ट। यो पहल गर्भवती महिला र तिनीहरूका भ्रूणहरूको सुरक्षा सुनिश्चित गर्न र उपभोक्ताहरू र चिकित्सा पेशेवरहरूलाई सावधानीपूर्वक छनौट गर्नु अघि त्यस्ता उत्पादनहरूको मूल्याङ्कन गर्न सचेत गराउन डिजाइन गरिएको हो।

ऐतिहासिक नियामक निर्देशनहरू समीक्षा र अद्यावधिक:

2018 मा, ANVISA ले नियामक निर्देशन नम्बर 28 जारी गर्‍यो, जसले पहिलो पटक गर्भवती महिलाहरूले निश्चित फोलिक एसिड पूरकहरूको प्रयोगसँग सम्बन्धित जोखिमहरूलाई सम्बोधन गरेको थियो। निर्देशनले उत्पादन लेबलहरू स्पष्ट रूपमा उल्लेख गर्नुपर्छ भन्ने आदेश दिन्छ:

"चेतावनी 'गर्भवती महिलाहरूमा, मातृ अवस्थाले भ्रूणको लागि सम्भावित जोखिमलाई औचित्य दिन्छ कि भनेर मूल्याङ्कन गर्नुपर्दछ, (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine, किनकि गर्भावस्थामा यो कम्पाउन्डको जोखिम निर्धारण गर्न प्रमाणहरू धेरै सीमित छन्। ' उत्पादन लेबलिंग मा समावेश हुनुपर्छ।

नियामक लिङ्क: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

2020 मा, ANVISA ले नियामक निर्देशन नम्बर 76 जारी गर्‍यो, जसले उपभोक्ताहरूलाई स्पष्ट रूपमा सूचित गरिएको छ र प्रयोगको जोखिमहरू तौल गर्न सक्छ भनी सुनिश्चित गर्न उत्पादन लेबलहरूमा चेतावनी सामग्री पुन: पुष्टि गर्दछ।

"चेतावनी 'गर्भवती महिलाहरूमा, मातृ अवस्थाले भ्रूणको लागि सम्भावित जोखिमलाई औचित्य दिन्छ कि भनेर मूल्याङ्कन गर्नुपर्दछ, (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine, किनकि गर्भावस्थामा यो कम्पाउन्डको जोखिम निर्धारण गर्न प्रमाणहरू धेरै सीमित छन्। ' उत्पादन लेबलिंग मा समावेश हुनुपर्छ।

नियामक लिङ्क: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

निष्कर्ष:

ब्राजिल द्वारा लिइएको उपायले आफ्ना उपभोक्ताहरूको लागि सुरक्षाको रूपमा मात्र काम गर्दैन तर विश्वव्यापी रूपमा फोलेट सप्लिमेन्टहरूको प्रयोगको लागि महत्त्वपूर्ण उदाहरण पनि सेट गर्दछ। यसले नियामक नीतिहरूमा भिन्नता, वैज्ञानिक अनुसन्धानको विकास, र सार्वजनिक स्वास्थ्यका विविध आवश्यकताहरूका कारण विभिन्न क्षेत्रहरूमा एउटै उत्पादनका लागि फरक-फरक सिफारिसहरू हुनसक्छन् भनी प्रकाश पार्छ। यसले अनुस्मारकको रूपमा कार्य गर्दछ कि कुनै पनि पोषण पूरक चयन गर्दा र प्रयोग गर्दा, क्षेत्रीय भिन्नताहरू विचार गर्न र स्थानीय नियामक अधिकारीहरूको निर्देशन पालना गर्न आवश्यक छ।

यो रिपोर्ट गर्भवती महिलाहरु द्वारा (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine साल्ट को प्रयोग को बारे मा ब्राजिल को स्वास्थ्य मन्त्रालय र ANVISA द्वारा जारी जोखिम चेतावनी को अभिप्रेरित गर्न को लागी हो। प्रदान गरिएको जानकारी सन्दर्भ उद्देश्यका लागि मात्र हो, र थप विवरणहरूको लागि, कृपया ANVISA को आधिकारिक वेबसाइट anvisa.gov.br मा जानुहोस्।