I. साहित्य अवलोकन
-
शीर्षक
को खुला परीक्षण -Methintytrofdrofdrofdroflofloflofloflofloflofloflofly - आधारभूत जानकारी
- प्रकाशन मिति: जून 1 1993 June 1993।
- पत्रिका: नौजी क्लिनिकल मनोवैज्ञानिकको
- अनुसन्धान प्रकार: खुला-लेबल क्लिनिकल परीक्षण
3 भित्री भाग निष्कर्ष
अध्ययनले पुष्टि गर्यो कि मौखिक 5-Methlytytroflofufloflofloflof (मिथफ) देखायो वृद्ध निराश बिरामीहरूमा महत्वपूर्ण प्रभावकारिता: 20 बिरामीहरूको बैठक DSM-III-R निदान मापदण्ड, 1 years हप्तामा कम्तिमा 4 हप्ता सम्पन्न भयो, र % 1% (1 13 बिरामीहरू) डिप्रेसरी लक्षणहरूमा महत्वपूर्ण सुधार देखायो (ह्याम-डी-21 स्कोर ≥5050% द्वारा घट्यो)। कुनै स्पष्ट औषधि सम्बन्धित प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू छैनन् उपचारको क्रममा अवलोकन गरियो, यसको सुरक्षा र क्लिनिकल अनुप्रयोग संकेत गर्दै सम्भाव्यता।
Ii। विस्तृत अनुसन्धान डिजाइन डिजाइन
-
अनुसन्धान उद्देश्य
ग्यास्ट्रिक-प्रतिरोधी मौखिक मिथफ (500) को त्रिपुल्पिक प्रभावको मूल्यांकन गर्न MG / दिन) वृद्ध निराश बिरामीहरूमा र यसको सम्भाव्यता अन्वेषण गर्नुहोस् सुरक्षित हस्तक्षेप। - हस्तक्षेप प्रोटोकल
- खुराक र गठन: m0 मिलीग्राम / दिन ग्यास्ट्रिक प्रतिरोधी मौखिक तयारी (अनौंठो कोटिंग टेक्नोलोजी सक्रिय सामग्रीको रक्षा गर्न प्रत्यक्ष आन्दोलन शोषणको लागि र ग्यान्ट्रिक एसिड क्षति कम गर्नुहोस्)।
- नमूना विशेषताहरू: 20 बुढापाली बिरामीहरू (वृद्ध) -30-822 वर्ष, मतलब 68 68..5 वर्ष), सबै बैठक), सबै बैठक DSM-III-R डिप्रेशन निदान मापदण्ड, ह्याम-d-21 स्कोर ≥18, र Conorbid गम्भीर शारीरिक बिना रोग वा मानसिक विकारहरू।
3 अनुसन्धान रजोधर्म
1 हप्ताको प्लेस्टबो धुन अवधि +-हप्ता खुला-लेबल उपचार, साप्ताहिक संग निराशाजनक लक्षणहरूको मूल्यांकन (हेम-डी-21 21) र सुरक्षा सूचकहरूको मूल्यांकन।
III। अनुसन्धान उपलब्धिहरू र उत्पादन मान
- प्रभावकारिता डाटा
- द्रुत सुधार: weeks हप्ता को उपचार पछि, को ह्याम-D-21 मा स्कोर बेसलाइन .8 34..8 ± ± .5..5 देखि 9..9 ± 10.8 (p <0.0001), सँगै लक्षणहरूको साथ एक तिखो छुट्टीको साथ चिन्ता र सोतामा।
- उच्च प्रतिक्रिया दर: 811% बिरामीहरूको% 1% क्लिनिकल प्रतिक्रिया (स्कोर k≥500%) कम गर्नुहोस्, जुन with1 भन्दा बाहिर .1 प्रत्येक 100 बुढापाली बिरामीहरूले लाभ उठाउन सक्छन्।
- मेकानिक लाभ: Mthf मा भाग लिन्छ मेथालेलस्पेलेसनवाद, S-Adenosleslymentions को संश्लेषण प्रमोट गर्दछ । र - हाइड्रोक्साइप्रिटिन, पैतृकताल संयन्त्र सुधार गर्दै जराबाट डिप्रेशन (परम्परागतको लक्ष्यमा पूरक) एन्ट्रोप्रेस गर्नेहरू)।
2. सुरक्षा प्रमाण
- कुनै क्लिनिकमा महत्वपूर्ण असामान्यताहरू फेला परेन प्रयोगशाला सूचकहरू मा रक्त रुटिन र कलेजो / किडनी प्रकार्यहरू उपचारको क्रममा। केवल केही बिरामीहरू हल्का गैर-विशिष्ट अनुभव गर्थे लक्षणहरू जस्तै टाउको दुख्ने र अनिद्रा, निश्चित औषधि सम्बन्धित बिना प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू।
- म्याग्नाफको उत्पादन विशेषताहरू:
- उच्च शुद्धता: q9 99..8%, अशुद्धता Jk12A <.1%।
- उच्च सुरक्षा: प्रमाणित रूपमा प्रमाणित "प्राकृतिककरण फोलेट", उत्पादन व्यावहारिक रूपमा पुग्छ गैर-विषाक्त स्तर, फोर्ल्डीडीइडहदी जस्ता विषालु कच्चा माल प्रयोग नगरी र p-tolunefulonic एसिड।
- प्रत्यक्ष शोषण: होईन मेटाबोलिज्म आवश्यक, प्रत्यक्ष शोषण, भरिभाइलर -5--5 पटक उच्च परम्परागत फोलेट भन्दा।
3. क्लिनिकल महत्व
- Agiling-अनुकूल खोजीहरू: हृदयबाट मुक्त विषाक्तता र orthostatic ortotitation परम्परागत ईन्सेसाइप्रेसग्रास को जोखिम, विशेष गरी घनिष्ठ कलेजो र मिर्गौला संग बुढेसकालका लागि उपयुक्त कार्यहरू।
- संयुक्त अनुप्रयोग: एक मुद्राको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ एन्ट्रोप्रक्सा वा उच्च उदासीनताका लागि र एक्लो ड्रग्स-असभ्य बिरामीहरू, उपचार विकल्पहरूको विस्तार गर्दै।
Iv। संयन्त्रको व्याख्या र शैक्षिक विस्तार
-
कार्य को संयन्त्र
शरीरमा सक्रिय फोक्लेट फारम को रूप मा, Mthf ले निराशाजनक पाथोलोजीलाई असर गर्दछ निम्न मार्गहरू मार्फत:
- मीथिलका डोनर भूमिका: केन्द्रीय स्नायुमा भाग लिनुहुन्छ प्रणाली मिटियोलेसन सामान्य न्यूरोट्रासामिटरको संश्लेषण, डीएनए मर्मत, र सेल झिल्ली फाल्फोलिपिड मेटाबोलिज्म।
- उही नियम: मस्तिष्क समान उत्पादन बढावा दिन्छ, जुन मेथीलेसन परिमार्जनमा मिथेल दाताको रूपमा काम गर्दछ न्यूरोट्रान्सर्टरहरू जस्तै Norepinephrine र 5-हाइड्रोक्साइप्रिटामिन, सिनाप्टिक प्रसारण दक्षता नियमन गर्दै।
- Homoyysteine मेटाबोलिज्म: प्लाज्मा कम गर्दछ hothysteine स्तर, यसको न्यूरोटोक्सिक प्रभावहरु कम गर्दछ, र सुधार गर्दछ संज्ञानात्मक-भावनात्मक नियमल नेटवर्क नेटवर्क।
2. शिक्षा वा शिक्षण सम्बन्धी
समर्थन र प्रमाण चेन
यस अध्ययनले पछिल्लो अध्ययनहरूको साथ एक प्रमाणहरू बनाउँदछ:
- संयुक्त औषधी को सिर्फी: पागी एट अल। (1 199 199 1) डबल-अन्धा परीक्षणले 1 mg मिलीग्राम / डी--मिथफ एफईएचएक्सको साथ देखायो एन्टेडप्रेसेन्ट्सले हेरो-डी स्कोर कम से कम पोइन्टहरू प्रयोग गरेर प्रदर्शन गर्यो एकाधिकार समूह (p <0.01) को साथ।
- ड्रग-प्रतिरोधी जनसंख्यामा सफलता: 2023 क्लिनिकल अध्ययन (NCT सार्वजनिक रूपमा उपलब्ध छैन) ले 1 m मिलीग्राम / डी-मिथफ देखायो SSRI को साथ संयोजनको साथ एसएसआर-प्रतिरोधीको% 0% मा लक्षणहरू बिरामीहरू, विशेष गरी mthfr जीन c67777t मापन क्यारियरहरूको लागि उपयुक्त।
- दीर्घकालीन सुरक्षा प्रमाणीकरण: - मिथफको छ % 1% -54% को जियोवालर, दीर्घकालीन प्रयोग पछि कुनै संचयी विषाक्तता छैन, र साझा प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू एक घटना संग संचालित हल्का हेड दुखाइ हो <%%।
V. म्याग्नाफ्फेच उत्पादनको कोर्यो फाइदाहरू
नाप |
म्याग्नाफको |
परम्परागत फोम / प्रतिस्पर्धी |
शुद्धता |
Q 99.8% (HPLC पत्ता लगाउँदछ, सँग अनुरूप चीन राष्ट्रिय स्वास्थ्य आयोग आयोगको घोषणा नम्बर 1 ,, 201 2013 + USP मानकहरू) |
95% -97.9% |
प्राविधिक अवरोध |
प्याटेन्ट एल्टरासियस क्रिस्टलीकरण टेक्नोलोजी, 48 महिना को लागी कोठाको तापमानमा स्थिर |
कम तापमान भण्डारण आवश्यक छ, गरिब स्थिरता |
सुरक्षा |
विषाक्त कच्चा माल को कुनै उपयोग छैन फोरमल्डिडीड र पी-टूलनेसोफिल एसिड, हानिकारक अशुद्धताहरू नियन्त्रण गर्दै JK12A र - मीथेलइट्रेड्रोफ्रोफ्रोफ्रोफ्रक्टिको एसिडको रूपमा; उत्पादन व्यावहारिक रूपमा पुग्छ गैर-विषाक्त स्तर (शंघाई सीडीसी) |
जेटोटोक्सिक अशुद्धताहरू समावेश गर्न सक्दछ |
प्याटेन्ट लेआउट |
600 आविष्कार प्याटेन्ट कभर क्रिस्टल फोरम, तयारी प्रक्रियाहरू, र आवेदन परिदृश्यहरू |
केही प्याटेन्टहरू |
VI। साहित्यको व्याख्याको सारांश
1 199 199 in मा अग्रगामी अध्ययनले पहिलो पटक पुष्टि गर्यो --Methytytrethrofulofufrofufrofufrofuflofult (म्याग्नाउफ) निश्चित प्रभावकारिता र सुरक्षामा जर्डिया डिप्रेसन, यसको संयन्त्रको साथ न्यूरोट्रान्समिटरसँग नजिकबाट मेटाबोलिज्म र मेथ्टीलेसन नेटवर्कहरू। उच्च-शुद्धता कच्चा माल र सख्तको साथ अशुद्ध नियन्त्रण, म्याग्नाफ्मफ्लाइट उत्पादनहरू अत्यधिक उच्च सुरक्षा प्रदर्शन गर्दछ, जबकि भरिभाइलर र बिरामी अनुपालन अनुकूलन गर्दै, यसैले कम जोखिम प्रदान गर्दै र अत्यधिक उदास को लागी अत्यधिक अनुकूलन पूरक उपचार योजना बिरामीहरू, र क्लिनिकल उपचारमा नयाँ छनौट हुने आशा गरे।
बजार प्रशोधन: ग्लोबल बुढेसकालको साथ, को साथ, मानसिक स्वास्थ्य बजार 202225 सम्ममा $ 53737..977 अर्ब पुगेको छ।
म्याग्ना हिप्च, यसको प्रमाणित-आधारित सुविधाहरूको साथ, हो परिदृश्यहरू जस्तै परिदृश्य पोषण जस्ता परिदृश्य पोषणमा महत्वपूर्ण मानहरू खेल्नको लागि समर्थन र कार्यात्मक स्वास्थ्य उत्पादनहरू।
संदेश: जियान पाओलो गुराल्डिल्ली, मउरो फिफो, फास्टो माजी, र Pettro ला GRANCA। "खुला परीक्षण Mathlyttrultrofdrofdroflofloftroftrofdresstive बिरामी " क्लिनिकल मनोवैज्ञानिकको दाँत ,, होइन। 2 (1 199 199)): 101-105। HTTPS://DI.org1.RAG / 109109014012301 383848970.