मे 27, 2026 - चीनको राष्ट्रिय स्वास्थ्य आयोगले 6S-5-methyltetrahydrofolate क्याल्सियमलाई शिशुको पूरक खाद्य पोषण पूरकहरूमा प्रयोगको लागि अनुमोदन गरेको छ। आवेदक, लियानयुङ्गाङ जिनकाङ हेक्सिन फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड, म्याग्नाफोलेट (क्रिस्टल फारम सी) ब्रान्ड अन्तर्गत सामग्रीको बजारीकरण गर्दछ।

नोभेम्बर 2025 मा गहुँको पिठो फोर्टिफिकेशनको लागि यसको क्लियरेन्स पछि, म्याग्नाफोलेटले छ महिनामा प्राप्त गरेको यो दोस्रो नयाँ स्वीकृति हो। सक्रिय फोलेट अब पहिलो पटक चीनमा शिशु खाद्य श्रेणीमा प्रवेश गरेको छ।

तयारीको तीन वर्ष, समीक्षाको नौ महिना

Jinkang Hexin ले यो सबमिशनको लागि तीन वर्ष भन्दा बढी समय बिताए - विषाक्त मूल्याङ्कन, सूत्र प्रमाणीकरण, र शिशु-जनसंख्या जोखिम मूल्याङ्कन - अगस्त 2025 मा आवेदन फाइल गर्नु अघि।

शिशु खाना कोटिहरु को लागी समीक्षा पट्टी सामान्य खाना additives को लागी राम्रो संग बस्छ। मानक रसायन विज्ञान र प्रक्रिया समीक्षाहरू बाहेक, आवेदकहरूले विषाक्त डेटा र शिशु जनसंख्याको लागि समर्पित जोखिम मूल्याङ्कन पेश गर्नुपर्छ। जिनकांग हेक्सिनले पेश गरेको सामग्रीमा, एक आधिकारिक परीक्षण एजेन्सीले निष्कर्ष निकाल्यो कि उत्पादन व्यावहारिक रूपमा गैर-विषाक्त थियो; JK12A अशुद्धता स्तरहरू USP सीमाको दशांशमा नियन्त्रण गरिएको थियो; र उत्पादन शुद्धता 99.8% नाघ्यो। अन्तिम स्वीकृति प्राप्त गर्नु अघि अनुप्रयोगले प्राविधिक समीक्षाको धेरै चरणहरू खाली गर्यो।

C-क्रिस्टल फारमले के ल्याउँछ

म्याग्नाफोलेट जिनकांग हेक्सिनको स्वामित्वमा रहेको क्रिस्टल फारम सी प्रविधिमा निर्मित छ^[१].

यो ल्याइएको पहिलो कुरा मेटाबोलिक पक्षमा छ। साधारण फोलिक एसिड शरीरले प्रयोग गर्न सक्नु अघि MTHFR इन्जाइम द्वारा रूपान्तरण गर्नुपर्छ। चिनियाँ जनसंख्याको लगभग 78.4% ले जीन उत्परिवर्तन गर्दछ जसले यो इन्जाइमको गतिविधिलाई कम गर्छ, जसको अर्थ रूपान्तरण क्षमता व्यक्तिपिच्छे फरक हुन्छ। सक्रिय फोलेटले यस चरणलाई पूर्ण रूपमा बाइपास गर्दछ - यो पहिले नै यसको सक्रिय रूपमा छ, सीधा रूपान्तरण बिना अवशोषित। शिशुहरूको लागि, यो अझ महत्त्वपूर्ण छ: तिनीहरूको कलेजोको मेटाबोलिक कार्य अझै पूर्ण रूपमा विकसित भएको छैन, र तिनीहरूको इन्जाइम-निर्भर फोलेट फारमहरू प्रयोग गर्ने क्षमता वयस्कहरूको भन्दा पछाडि छ।

दोस्रो सुरक्षा पक्षमा छ। व्यावहारिक रूपमा गैर-विषाक्त वर्गीकरण, JK12A अशुद्धता नियन्त्रणहरूसँग संयुक्त रूपमा USP मानकको दशांशमा सेट गरिएको, शिशु खाद्य समीक्षाहरूमा मुख्य सुरक्षा चिन्तालाई सम्बोधन गर्दछ।

तेस्रो स्थायित्व पक्षमा छ। पेटेन्ट गरिएको C-क्रिस्टल संरचना विभिन्न मौसमी अवस्था र अनुप्रयोग परिदृश्यहरूमा स्थिर रहन्छ, तयार उत्पादनहरूमा फोलेट सामग्रीलाई प्रशोधन र शेल्फ जीवनभरि एकरूपता राख्दै।

[१] प्रदान गरिएका पेटेन्टहरू समावेश छन्: CN201410280541.4, US9150982, EP2805952, KR10-1694710, JP6166736, CA2861891, IN342588

तीन फाइलिङ, एक नक्सा

मातृ र शिशु पोषणमा म्याग्नाफोलेटको पदचिह्नले आकार लिइरहेको छ — २०२१ मा गर्भवती र सुत्केरी महिलाहरूका लागि पोषण पूरकका लागि, नोभेम्बर २०२५ मा गहुँको पीठोको लागि, र अब शिशुहरूको पूरक आहार पोषण पूरकहरूको लागि स्वीकृत। प्रसवपूर्व र प्रसवोत्तर पोषण, मुख्य खाद्य सुदृढीकरण, र पूरक आहार - तीन टुक्राहरू जसले सँगै मातृ र शिशु पोषण कवरेजको पूर्ण नक्शा बनाउँछ। स्तनपानको माध्यमबाट बच्चाको पहिलो ठोस खानेकुरासम्म, सक्रिय फोलेटले अब पूर्ण मातृ-शिशु पोषण चक्रलाई फैलाउँछ।

Jinkang Hexin को बारेमा

Lianyungang Jinkang Hexin फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड सक्रिय फोलेट R&D र औद्योगीकरण मा 19 वर्ष को लागि विशेष ध्यान केन्द्रित छ। कम्पनीसँग सातवटा PCT अन्तर्राष्ट्रिय प्याटेन्टहरू सहित विश्वभर 43 सक्रिय फोलेट प्याटेन्टहरू छन्, र विश्वको सबैभन्दा ठूलो सक्रिय फोलेट प्याटेन्ट पोर्टफोलियोहरू मध्ये एक कायम राख्छ। 2017 देखि, जब म्याग्नाफोलेटलाई चीनमा नयाँ फोलेट स्रोतको रूपमा मान्यता दिइयो, कम्पनीले सक्रिय फोलेटलाई पाँचवटा अनुप्रयोग कोटीहरूमा चलाएको छ: विशेष चिकित्सा उद्देश्यका लागि खाना, गर्भवती महिला र बालबालिकाका लागि पोषण सूत्र, विशेष आहार प्रयोगका लागि खाना, गहुँको पिठो, र शिशुहरूको पूरक खाद्य पोषण पूरक।

_______________________________________

सन्दर्भहरू

[१] लियान जेड, लिउ के, गु जे, चेंग वाई, एट अल। फोलिक एसिड र 5-Methyltetrahydrofolate को जैविक विशेषताहरू र अनुप्रयोगहरू। चाइना फूड एडिटिभ्स, २०२२(२)।

[२] मा डब्ल्यू, जू जे, तु एच, लिउ के, चेंग वाई, लियान जेड, एट अल। 6S-5-Methyltetrahydrofolate क्याल्सियम साल्टको खाद्य सुरक्षा मूल्याङ्कन। मेडिकल फ्रन्टियर, २०२२, १२(१५)।

[३] जू टी, वांग के, झांग जे, एट अल। 6S-5-Methyltetrahydrofolate क्याल्सियम साल्ट क्रिस्टल फारम C को विशेषता र एस्कर्बिक एसिड र सिस्टिन द्वारा यसको स्थिरता सुधारमा अध्ययन। LWT - खाद्य विज्ञान र प्रविधि, 2024, 198: 115984।

[४] वांग वाई, लियान जेड, गु आर, एट अल। 5-Methyltetrahydrofolate को ओक्सीकरण उत्पादन: संरचना स्पष्टीकरण, संश्लेषण, र जैविक सुरक्षा मूल्याङ्कन। आणविक संरचनाको जर्नल, 2024, 1316: 138909।

[५] लियान जेड, चेन एच, लिउ के, एट अल। 6S-5-Methyltetrahydrofolate क्याल्सियम साल्टको स्थिर क्रिस्टल फारम C को सुधारिएको स्थिरता, मुसा फार्माकोकाइनेटिक तुलनाको लागि LC-MS/MS विधिको विधि विकास र प्रमाणीकरण। अणुहरू, 2021, 26, 6011।